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药企备战“4+7”套路曝光

文字:[大][中][小] 2019-3-15  浏览次数:693
  根据国家医保局及“4+7”带量采购城市发布的文件,多地将于2019年3月20日起生效执行国家首次药品带量采购。其中,3月14日,厦门市医疗保障局发布文件,本次“4+7”中选结果,于2019年3月15日在福建省药械联合限价阳光采购平台挂网执行。

  随着“4+7”带量采购的逐步实施落地,药企之间的较量将真正开始。对于中标企业以及未中标企业来说,在采购模式发生变化的模?#36739;拢?#22914;何保?#36136;?#22330;,如何保住利润,值得关注。

  近日,记者根据生物医药行业上市公司发布的2018年年报,对企业如何应对这一次行业变化的战略进行梳理,加快一致性评价、加大研发投入、转战院外市场成为行业的共识。

  一位不愿透露姓名的业内人士向记者表示,一些未过一致性评价的企业生存压力会进一步加大,要么转型,要么出售。对于仿制药企业而言,行业集中度提升是未来的必然趋势。

  药企备战

  信立泰董事长叶澄海在2018年年报中表示,业务角度看,制药企业非常简明清晰:做好研发、生产、销售,在确定正确的?#36739;?#21518;,打好攻坚战。短期经营看产品线及政策;中长期看产品梯队;实现长远的跨越式发展就要看研发平台和销售平台的建设和效?#30465;?br />
  信立泰介绍,公司核心产品——泰嘉,2018年12月6日在国家“4+7带量采购”中标,将于2019年3?#36335;?#36215;在“4+7”城市全面实施。从已出台的“4+7”配套政策来看,中标产品在完成采购量的基础上,将挤压原研及未中标产品,带量采购可以帮助泰嘉解决一些过去销售中长期存在的瓶颈问题。

  信立泰表示,公司将把握中选“4+7城市药品集中采购”的契机,加速进口替代,全面提升中标品规、特别是75mg规格的市场占有?#30465;?br />
  不过,受“4+7城市药品集中采购”政策的影响,医院终端备货、库存略有调整,信立泰第四季度营收增速略为放缓。此外,信立泰预计今年第一季度业绩同比下滑25%至10%,对于业绩变化原因,信立泰介绍,带量采购政策将于3月底陆续在“4+7”城市执行,导致一季?#26085;?#20123;城市终端清理库存,待政策执行备货,采购放缓。

  在2018年年末公布的“4+7”城市集中采购名单中,扬子江的盐酸右美托咪定注射液、华海药业的利培酮片中标。而右美托咪定注射液、利培酮是恩华药业的核心产品之一,当时尚未通过仿制药一致性评价。这也意味着恩华药业的这两个产品无缘参与“4+7”城市药品集中采购。恩华药业在2018年年报中表示,2019年,在药品集中带量采购的新招标模?#36739;拢?#32487;续做好招标工作,争取被纳入集采产品在集采?#32536;?#22478;市的收入保持稳中有增,对于这类产品重点做好在非集采?#32536;?#21306;域的市场开发。重点做好对非集采产品的市场推广,提升产品的市场占有率, 扩大产品的销售规模。

  对于“4+7”带量采购的品种,上述业内人士认为,这对于中标企业来说,顺利实施要求?#24067;?#20026;高。政策执行是否到位十分重要,企业能否获得预期的利润值得观察。

  值得一提的是,国家卫健委主任马晓伟3月12日表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围,向全国推广,这项工作?#25346;?#20570;下去。这也意味着,企业要么参与“4+7”带量采购,要么在未来的竞争中出局。

  转战院外市场

  “4+7”带量采购模?#36739;拢?#20225;业加大创新投入已经成为共识。

  截至3月14日,A股总计有20家生物医药公司发布了2018年年报,9家公司的研发投入过亿元,包括5家化学制药、2家生物制品、2家中药企业。其中,加大创新、一致性评价投入已经成为企业的趋势。

  恒瑞医药介绍,2018年公司累计投入研发资金26.7亿元,比2017年增长51.81%,研发投入占销售收入的比重达到15.33%,有力地支持了公司的项目研发和创?#36335;?#23637;?#27426;?#21326;药业表示,报告期内,公司投入科研经费1.72亿元,比2017年度增长了54.45%;信立泰介绍,报告期内,公司?#27426;賢平?#22312;研仿制药的一致性评价;?#20013;?#25552;高创新研发投入,化药、生物药领域均有创新产品陆续进入临?#19981;?#21363;将进入临床,研发投入同比增长83.09%,?#21152;?#25910;比重增加。

  不过,创新投入在短期内?#36141;?#38590;给企业带来利润。企业更多的是在现有的格局下寻找突破和盈利增长点。

  随着新一轮医改的?#27426;?#28145;入?#24179;?#23588;其是“4+7”城市带量采购方案落地,院外市场受到了资本的关注。

  一心堂在2018年年报中披露,对于截至2018年末“4+7”城市中标的带量采购品种,销售额占比不到公司总销售的1%,毛利率也显著低于公司平均毛利率,其中标价的变动不会对公司销售、利润产生重大影响。但是,在品类拓展上,公司将加强与中标企业及非中标企业的业务合作,将公司零售药店变为该部分商品的重要销售渠道。

  111集团披露,大量处方和药品正在流出公立医院这个渠道,进入线上药店和线下药店渠道。去年第四季度,与111集团达成直供合作的药企数量从第三季度的80家增长到93家。111集团联合创始人、董事长兼CEO刘峻岭表示,2019年111集团将继续加强B2B业务板块,扩大虚拟药店网络,目标?#30053;?万家药店,形成覆盖全国23万家药店的网络布局。

  兼并重组提速

  就在政策落地实施前,3月13日,国家药监局官网发布信息显示,国家药品监督管理局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用?#32536;?#24037;作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7”集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。

  会议要求,一是要全面落实企业主体责任,企业要严格按照一致性评价通过的标准和要求组织生产,落实全生命周期质量责任,切实保障药品质量安全。二是要切实落实监管责任,结合各地监管实际,细化分工,落实责任,切实做好中标品种和通过一致性评价品种生产、流通、使用?#26041;?#30340;监管工作。三是要积极配合有关部门做好供应保障工作,积极支持企业兼并重组、联合发展,保障药品供应和人民群众用药可及。四是要以“4+7”集采中标品种监管为抓手,探索建立通过一致性评价品种的长效监管措施。

  企业兼并重组、联合发展引发市场关注。“在推动产业高质量发展的大背景下,一些低劣质量的药品必然会被市场淘汰。”上述业内人士表示。
 
 
来源:证券日报

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